一般的企业公司对价钱是非常关心的。想要投放到美国市场上卖。除了考虑包装、名称和价格，先考虑获得食品和药物管理局(FDA)的批准。
关于FDA注册是什么
FDA是美国的食品药品监督管理局，FDA注册是到进行公司和企业登记注册，获得注册号码。
FDA里有分:医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别。
分别注册
1.食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。
一是食品做FDA不需要交美金年费；
二是每偶数年进行一次更新；
三是食品FDA注册成功后是没有公开的查询方式的，跟医疗器械和药品不一样的；
费用是包含了注册以及美国代理人服务周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表。
2.医疗器械FDA注册：
包括企业注册和产品列名两个部分。
注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。
费用包括两个方面：
一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。
另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）。
注册成功后会有三个号码：医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ；产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码 Number和listing Number直接可以清关的登记过，但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的。
3.化妆品注册：FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；
办理流程：填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为，企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码（和食品类似需要到后台查看，无法直接查询）
4.食品接触材质FDA：
第一步： 按照FDA标准做检测，会获得检测报告
第二部：拿到检测报告后，到FDA数据库核对相对应的标准是否满足FDA的相关要求。然后出符合性证书的,终会获得FDA 符合性证书。
食品接触材料FDA认证测试标准：
1、纸制品标准 U.S.FDA CFR 21 176.1702、有机涂层，金属和电镀制品要求 U.S.FDA CFR21 175.300
2、食品容器的密封圈，密封祖衬垫要求 U.S.FDA CFR21 177.1210
3、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 U.S.FDA CPG7117.06.07
4、金属要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05
申请FDA认证需要多少费用？
如果选择第三方机构审核，一般II类以上医疗器械510K报告的审核费要7500-8500美金左右。类别不同收费也不尽相同，比如II类医疗器械代理人费用（撰写510K报告的费用），最贵的要120000万以上，便宜的也要5万5左右，具体的要看产品复杂程度，至于其他的I类医疗器械和普通食品和化妆品，几千元不等。其他的可以详细咨询。
测试FDA时间要多长？
美国FDA的认证周期，要根据产品来确定，比如普通食品类，做一个企业注册，5天内就搞定了注册。化妆品周期是1个月左右。越高类别时间就越久。
FDA是否一直有效？
fda注册是分类的 。日用化妆品类的是法规不变长期有效 , 食品的是偶数年强制更新。医疗和激光类的是一年。
FDA注册信息是否向公众公开？
不公开。既不列出注册企业名称和提交的注册文件，也不披露注册人的任何信息。
中科检测认证服务（深圳）有限公司简称“中科检测”（英文"Zhongke Service of Testing (Shenzhen) Co., Ltd."，简称"ZKS"）总部位于深圳，中科检测的服务领域包括认证认可服务和产品检测服务，主要涉及电子电器，工业品，消费品，食品，农产品，保化品等多个领域，作为国际化、多元化的专业检测认证咨询服务机构，跟国际性机构ITS、SGS、TUV、NEMKO、BV等权威机构的实验室有着良好的合作关系，在全球范围内为企业提供一站式的解决方案。
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